Les études cliniques réalisées par ALYATEC sont proposées aux personnes sensibles aux facteurs environnementaux (pollens, chats, acariens) provoquant des allergies respiratoires (asthme, rhinite, conjonctivite). Ces études cliniques sont effectuées dans nos locaux à Strasbourg, sur une journée entière et sous surveillance d’experts médicaux.

Toute participation à une étude clinique Alyatec est indemnisée.

Rendez-vous sur la page « Les volontaires témoignent » pour découvrir nos études racontées par les volontaires.

                       

Vous souhaitez participer à nos études ?  Inscription

Quel est le but des études cliniques d’Alyatec ?

En participant aux études réalisées par ALYATEC, vous contribuez à faire progresser la recherche médicale, à améliorer la qualité des traitements proposés contre les allergies et à augmenter la connaissance des maladies respiratoires liées à l’environnement.

La chambre d’exposition environnementale ALYATEC  est un outil technologique unique au monde qui permet de tester de nouveaux traitements contre l’allergie respiratoire mais également d’évaluer l’efficacité de dispositifs environnementaux comme des purificateurs d’air, des produits acaricides, des filtres à pollens ou des masques de protection respiratoire.

ALYATEC intervient chez des sujets allergiques volontaires pour le développement de nouvelles solutions, afin d’évaluer leur efficacité, posologie ou tolérance.

 

Qui sont les volontaires participant aux essais cliniques Alyatec ?

ALYATEC recherche des personnes sensibles aux allergènes causant des pathologies respiratoires (ex: poils d’animaux, pollens, acariens etc…):

  • Vous avez entre 18 et 65 ans.
  • Vous pensez être allergique aux acariens, aux poils de chats, aux pollens de bouleau ou de graminées.
  • Vous présentez des symptômes de rhinite et/ou de conjonctivite et/ou d’asthme.
  • Vous ne souffrez d’aucune maladie chronique autre que l’asthme.

Si vous correspondez aux critères de nos protocoles d’études, vous pouvez ainsi devenir acteur de la recherche biomédicale et participer au développement de nouvelle solutions contre les allergies respiratoires. Contactez-nous !

 

Qui décide de ma participation à une étude clinique Alyatec ?

Votre décision de participer à une étude clinique doit être totalement volontaire et provenir de vous-même. 

Si vous correspondez aux critères d’inclusion à un essai clinique d’ALYATEC et que vous décidez d’y participer après avoir pris connaissance de toutes les modalités de l’étude, vous signerez un formulaire d’information et de consentement préalablement au démarrage de l’essai.

Pour tout complément d’informations, vous pouvez contacter ALYATEC au numéro suivant : 03 67 68 00 90 ou depuis notre formulaire de contact.

 

Comment se déroule un essai clinique à ALYATEC ?

Rendez-vous 1 : Inscription – 30 min

  • Présentation du centre et réponses à vos différentes questions;
  • Inscription administrative;
  • Visite médicale afin d’évaluer votre profil allergique et votre état de santé général.

A l’issue de ce rendez-vous, vous êtes inscrit dans notre base de données de volontaires, ce qui nous permettra de vous contacter dès que vous serez éligible à l’une de nos études et de vous proposer d’y participer.

Cette première visite n’est pas indemnisée.

Vous pouvez prendre ce premier rendez-vous via le site Doctolib.fr :       Prendre Rendez-Vous

Rendez-vous 2 : Sélection (Screening) – 1H

Vous avez reçu un mail d’Alyatec, vous proposant de participer à une étude. Si vous souhaitez être inclus dans l’étude, vous passez alors un rendez-vous de « Sélection »:

  • Présentation des modalités de l’étude, réponses à l’ensemble de vos questions, signature du consentement;
  • Vérification des critères d’éligibilité à l’étude;
  • Visite médicale et prise de sang;
  • Formation à l’utilisation du matériel et recommandations;

Si vous acceptez de participer à l’étude, plusieurs dates de visites vous seront proposées en fonction de vos disponibilités.

Indemnisation : 10-100 euros, selon les études.

 

Rendez-vous 3 : Visite(s) complémentaire(s) éventuelle(s) – 1 à 3H

Spécifiquement à chaque étude, une ou plusieurs visites supplémentaires peuvent être nécessaires pour confirmer votre participation à l’étude.

A l’issue de ces éventuels rendez-vous et si vous le souhaitez, vous serez inclus à l’étude qui vous a été proposé.

Indemnisation : 10-100 euros, selon les études.

 

Rendez-vous 4 et + : Journée(s) d’exposition(s) – 4 à 10H

Dès votre arrivée, vous serez pris en charge par l’équipe d’ALYATEC.

Durant la journée d’exposition aux allergènes, vous réaliserez différents types d’examens sous le contrôle constant d’un médecin et d’infirmières habitués à traiter les réactions liées à la rhinite, la conjonctivite et l’asthme.

Afin de garantir la qualité de l’exposition allergénique et d’éviter que vous soyez vecteur de contaminations, nous vous fournirons une blouse intégrale, étanche aux particules et à porter au-dessus de vos vêtements avant d’entrer dans la chambre d’exposition.

L’exposition aux allergènes est réalisée dans une salle d’une superficie de 64 m², disposant de 20 fauteuils vous offrant un confort optimal.

Différents examens seront alors réalisés dans la salle d’exposition puis dans la salle de surveillance afin de contrôler vos réactions allergiques et l’évolution des symptômes.

Un repas vous sera servi lors de cette journée et sera pris en charge par ALYATEC.

Indemnisation : 80-250 euros par visite, selon les études

 

Quels sont les risques d’un essai clinique ?

Sécurité sanitaire

Votre sécurité et votre bien-être sont notre priorité.

Durant votre séjour sur le site ALYATEC, vous serez sous le contrôle constant d’un médecin et d’infirmières habitués à traiter les réactions d’asthme, de rhinite et de conjonctivite.

ALYATEC respecte le cadre réglementaire fixé par les autorités compétentes des essais cliniques (ANSM, CPP, CNIL et ARS). Des autorisations réglementaires ont été établies et validées avant le déroulement de chaque essai.

 

Effets liés à l’allergène

Pour les personnes allergiques à un allergène donné, l’exposition à celui-ci provoquera des symptômes connus du médecin et du volontaire qui y est exposé.

Les doses d’allergènes sont semblables à celles présentes dans l’environnement quotidien intérieur et extérieur, comme par exemple celles retrouvées dans une maison de campagne non aérée depuis quelques mois ou bien celle dans une pièces en présence d’un chat. Il n’y a pas de surexposition allergénique. Notre but est de recréer les conditions environnementales habituelles mais dans un environnement totalement contrôlé. 

 

Effets liés au médicament testé

Avant chaque étude vous serez averti des effets positifs et éventuellement négatifs connus et attendus par l’équipe médicale en charge de l’étude.

Notre équipe médicale est présente auprès des volontaires lors de votre journée d’exposition aux allergènes et par téléphone après votre journée d’exposition, pour une surveillance optimale et répondre à vos éventuelles interrogations.

 

Ma participation est-elle indemnisée ?

Toutes les études cliniques proposées par Alyatec sont indemnisées. Le niveau d’indemnisation est variable d’une étude à l’autre selon les contraintes qui y sont liées. Voici les montants indicatifs que nous proposons:

  • Visite d’inscription : 0 euros
  • Visite de sélection : 10-100 € selon les études
  • Visites Complémentaires éventuelles : 10 – 100 € selon les études
  • Journées d’exposition : 80-250 € par journée selon les études

Cette indemnité est non imposable et versée à l’issue de la visite de contrôle effectuée en fin d’étude.

La totalité des indemnités perçues pour des participations à des études cliniques (à ALYATEC ou ailleurs) est légalement limitée à 4 500 € par an et par personne.

Les frais de transport engagés pour participer à une étude clinique à Alyatec sont remboursables (sous conditions, à vérifier avec notre équipe).

 

Cliquez ici pour participer à nos études !