ALYATEC recherche actuellement un Pharmacien / Responsable Assurance Qualité. Le poste est en CDI et à pourvoir dès que possible.
Missions:
- Gestion du système qualité d’ALYATEC :
- Contrôle de la qualité des études cliniques et du respect des exigences réglementaires
- Conception et mise en place de la politique d’assurance qualité
- Mise à jour des procédures opératoires standardisées
- Gestion et suivi des déviations, CAPA, changes control et indicateurs de suivi
- Préparation des audits et inspections d’ALYATEC
- Réponses aux questionnaires de faisabilité / de qualification
- Gestion de la formation de l’équipe sur les procédures et la réglementation en vigueur
- Suivi de la démarche de mise en conformité relative aux traitements des données personnelles
- Veille réglementaire et scientifique
- Gestion de la Pharmacie interne d’ALYATEC :
- Approvisionnement, conditionnement, reconstitution, stockage, dispensation et destruction/retour des médicaments expérimentaux et traitements auxiliaires
- Gestion des rappels de lots et alertes sanitaires ANSM
- Gestion des excursions de température
- Gestion des périmés
- Interlocuteur du promoteur pour les médicaments expérimentaux et du grossiste-répartiteur pour les médicaments auxiliaires
- Participation à la revue des documents essentiels de l’étude (protocole, consentement, notice d’information)
Profil :
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- Titulaire du diplôme de Pharmacien
- Expérience dans le domaine de la qualité
- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques
- Rigueur et organisation
- Esprit d’équipe et dynamisme
- Anglais opérationnel
Merci d’adresser CV et lettre de motivation par mail à : nathalie.domis@alyatec.com
Par ailleurs, si vous souhaitez nous adresser une candidature spontanée, vous pouvez la faire parvenir à l’adresse mail suivante: contact@alyatec.com
Merci !
