Les études cliniques réalisées par ALYATEC sont proposées aux personnes sensibles aux allergènes (de pollens, de chats, d’acariens ou d’aliments) et responsables de pathologies allergiques comme l’asthme, la rhinite, la conjonctivite, l’anaphylaxie ou l’eczéma. Certaines études concernent aussi les personnes ayant une rhinosinusite chronique ou bien un asthme sévère.
Ces études cliniques sont effectuées dans nos locaux à Strasbourg, sur une ou plusieurs journées et sous surveillance d’une équipe d’experts médicaux et cliniques.
Toute participation à une étude clinique ALYATEC est indemnisée.
Rendez-vous sur la page « Les volontaires témoignent » pour découvrir nos études racontées par les volontaires.
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Quel est le but des études cliniques d’ALYATEC ?
En participant aux essais cliniques réalisés par ALYATEC, vous contribuez à faire progresser la recherche médicale, à améliorer la qualité des solutions proposés contre les allergies et à développer les connaissances scientifiques liées aux maladies respiratoires et allergiques.
Une partie des études est réalisée dans l’environnement naturel et habituel des participants, c’est-à-dire que les données cliniques sont collectées par les participants dans leur vie quotidienne. Les études peuvent par exemple être réalisées lors des saisons pollinique au printemps (pollen de bouleau) ou en été (pollen de graminées), ou bien avec des participants vivant avec un animal auquel ils sont allergiques (chats, chiens) ou encore tout au long de l’année pour des personnes allergiques aux acariens ou à la poussière.
Une autre partie des études est réalisée à l’aide de la chambre d’exposition environnementale ALYATEC. C’est un outil technologique de pointe, unique au monde, qui permet de tester de nouvelles solutions contre l’asthme et la rhino-conjonctivite allergique en exposant les participants à des allergènes à la demande, dans des conditions standardisées, contrôlées et reproductibles. Les produits évaluées peuvent être des médicaments mais également des dispositifs médicaux, des compléments alimentaires, des purificateurs d’air ou encore des masques de protection respiratoire.
Le but des études cliniques peut être d’évaluer l’efficacité, la sécurité, la posologie ou la tolérance d’un produit.
Qui sont les volontaires participant aux essais cliniques ALYATEC ?
ALYATEC recherche des personnes ayant des pathologies allergiques ou respiratoires:
- Vous avez entre 5 et 65 ans.
- Vous êtes allergique aux acariens et/ou aux poils de chats et/ou aux pollens (bouleau, graminées …) et/ou à des aliments (arachides, noisettes, noix, sésame, poisson, soja, oeuf, blé…)
- Vous présentez des symptômes de rhinite et/ou de conjonctivite et/ou d’asthme et/ou d’eczéma.
- Vous n’êtes pas allergique mais vous avez une rhinosinusite chronique, une dermatite atopique ou bien de l’asthme sévère.
Si vous correspondez aux critères de nos protocoles d’études, vous pouvez ainsi devenir acteur de la recherche biomédicale et participer au développement de nouvelle solutions contre les allergies respiratoires. Nos volontaires sont basés en Alsace, dans le Grand Est et dans toute la France.
Qui décide de ma participation à une étude clinique ALYATEC ?
Votre décision de participer à une étude clinique doit être totalement volontaire et provenir de vous-même.
Si vous correspondez aux critères d’inclusion à un essai clinique d’ALYATEC et que vous décidez d’y participer après avoir pris connaissance de toutes les modalités de l’étude, vous signerez un formulaire d’information et de consentement préalablement au démarrage de l’essai.
Pour tout complément d’informations, vous pouvez contacter ALYATEC au numéro suivant : 03 67 68 00 90 ou depuis notre formulaire de contact.
Comment se déroule un essai clinique à ALYATEC ?
Rendez-vous 1 : Inscription – 30 min
- Présentation du centre et réponses à vos différentes questions;
- Inscription administrative;
- Visite médicale afin d’évaluer votre profil allergique et votre état de santé général.
A l’issue de ce rendez-vous et avec votre accord, vous serez inscrit(e) dans notre base de données de volontaires, ce qui nous permettra de vous contacter dès que vous serez éligible à l’une de nos études et de vous proposer d’y participer.
Cette première visite n’est pas indemnisée.
Vous pouvez prendre ce premier rendez-vous via le site Doctolib : Prendre Rendez-Vous
Première visite d’étude: Sélection (= Screening) 30 minutes à 1 heure
Vous avez reçu un mail d’ALYATEC, vous proposant de participer à une étude. Si vous souhaitez être inclus dans l’étude, vous passez alors un rendez-vous de « Sélection »:
- Présentation des modalités de l’étude, réponses à l’ensemble de vos questions, signature du consentement;
- Vérification des critères d’éligibilité à l’étude;
- Visite médicale et prise de sang;
- Formation à l’utilisation du matériel et recommandations;
Si vous acceptez de participer à l’étude, plusieurs dates de visites vous seront proposées en fonction de vos disponibilités.
Indemnisation : 30-100 euros, selon les études.
Autres visites d’étude: 30 minutes à 4 heures
Spécifiquement à chaque étude, une ou plusieurs visites supplémentaires sont nécessaires pour confirmer votre participation à l’étude, pour vous administrer un produit, pour évaluer son efficacité ou pour assurer un suivi médical.
Indemnisation : 30-200 euros par visite, selon les études.
Visites d’exposition dans la chambre à allergènes: 4 à 10 heures
Certaines études nécessitent l’utilisation de la chambre d’exposition environnementale.
Durant la journée d’exposition aux allergènes, vous réaliserez différents types d’examens sous le contrôle constant d’un médecin et d’infirmières habitués à traiter les réactions liées à la rhinite, la conjonctivite et l’asthme.
Afin de garantir la qualité de l’exposition allergénique et d’éviter que vous soyez vecteur de contaminations, nous vous fournirons une blouse intégrale, étanche aux particules, à porter au-dessus de vos vêtements avant d’entrer dans la chambre d’exposition et à retirer en sortant.
L’exposition aux allergènes est réalisée dans une salle d’une superficie de 65 m², disposant de 20 fauteuils vous offrant un confort optimal.
Différentes évaluations cliniques seront alors réalisés dans la salle d’exposition puis dans la salle de surveillance afin de contrôler vos réactions allergiques et l’évolution des symptômes.
En fonction de la durée de cette journée, un repas pourra vous être sera servi et sera pris en charge par ALYATEC.
Indemnisation : 150-300 euros par visite, selon les études.
Quels sont les risques d’un essai clinique ?
Sécurité sanitaire
Votre sécurité et votre bien-être sont notre priorité.
Durant votre séjour sur le site ALYATEC, vous serez sous le contrôle constant de médecins et d’infirmières habitués à traiter les maladies allergiques et respiratoires.
ALYATEC respecte le cadre réglementaire fixé par les autorités compétentes des essais cliniques (ANSM, CPP, CNIL et ARS). Des autorisations réglementaires ont été établies et validées avant le déroulement de chaque essai.
Effets liés à l’allergène
Pour les personnes allergiques à un allergène donné, l’exposition à celui-ci provoquera des symptômes connus du médecin et du volontaire qui y est exposé.
Les quantités d’allergènes diffusées dans la chambre sont semblables à celles existantes dans l’environnement quotidien intérieur et/ou extérieur des patients, comme par exemple celles retrouvées dans une maison de campagne non aérée depuis quelques mois ou bien celle dans une pièce en présence d’un chat. Il n’y a pas de surexposition allergénique. Notre but est de recréer les conditions environnementales habituelles mais dans un environnement totalement contrôlé.
Effets liés au médicament testé
Avant chaque étude vous serez averti des effets positifs et éventuellement négatifs connus et attendus par l’équipe médicale en charge de l’étude.
Notre équipe médicale est présente auprès des volontaires lors de votre journée d’exposition aux allergènes et par téléphone après votre journée d’exposition, pour une surveillance optimale et répondre à vos éventuelles interrogations tout au long de l’étude clinique.
Ma participation est-elle indemnisée ?
Toutes les études cliniques proposées par ALYATEC sont indemnisées. Le niveau d’indemnisation est variable d’une étude à l’autre, selon les contraintes qui y sont liées. Voici les montants indicatifs que nous proposons:
- Visite d’inscription : 0 euros
- Visite de sélection : 30-100 € selon les études
- Visites d’études : 30 – 200 € selon les études
- Journées d’exposition : 150-300 € par journée selon les études
Cette indemnité est non imposable et versée à l’issue de la visite de contrôle effectuée en fin d’étude.
La totalité des indemnités perçues pour des participations à des études cliniques (à ALYATEC ou ailleurs) est légalement limitée à 6 000 € par an et par personne.
Les frais de transport engagés pour participer à une étude clinique à ALYATEC sont remboursables (sur demande et sous conditions, à vérifier avec notre équipe).
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